2017年10月8日，中共中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查工作，提升倫理委員會(huì)審查人員的能力和水平，保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性和倫理審查工作的質(zhì)量，保護(hù)受試者權(quán)益，江蘇省藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)定于2018年10月19-21日在南京舉辦江蘇省藥物臨床試驗(yàn)倫理審查技術(shù)高級(jí)培訓(xùn)班（第二期）。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議內(nèi)容

（一）知情同意書的倫理審查要點(diǎn)及案例分析

（二）臨床試驗(yàn)損害賠償與責(zé)任保險(xiǎn) 

（三）SAE的倫理審查要點(diǎn)與案例討論

（四）臨床試驗(yàn)方案的倫理審查要點(diǎn)與案例討論

（五）臨床研究倫理原則與規(guī)范

二、參加對(duì)象

（一）倫理委員會(huì)主任（副主任）、委員、秘書及相關(guān)人員；

（二）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理人員。

三、時(shí)間及地點(diǎn)

報(bào)到時(shí)間：10月19日14:00-18:30

會(huì)議時(shí)間：10月20日8:30-21日12:00

會(huì)議地點(diǎn)：黃埔大酒店（南京市玄武區(qū)黃埔路2-2號(hào)）

報(bào)名截止日期：10月12日

四、會(huì)議安排及費(fèi)用

1、會(huì)議安排

本次會(huì)議將邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)W術(shù)權(quán)威、知名教授及具有豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的資深倫理專家授課并答疑，會(huì)議結(jié)束后經(jīng)考核合格者頒發(fā)培訓(xùn)證書及學(xué)分證書。（具體課程安排參見附件一）

2、會(huì)議費(fèi)用

（1）本次會(huì)議由江蘇省藥學(xué)會(huì)委托南京瑞哲醫(yī)藥咨詢有限公司承辦。

（2）會(huì)務(wù)費(fèi)用為1360元（含資料費(fèi)、授課費(fèi)、證書費(fèi)及20日午餐、晚餐等），可報(bào)到時(shí)繳納或會(huì)議前匯至以下賬戶：

戶  名：南京瑞哲醫(yī)藥咨詢有限公司

公司開戶行：浦發(fā)城西支行

賬  號(hào)：9309 0154 7400 04199

（3）會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排住宿，費(fèi)用自理。

五、其他事項(xiàng)

1、報(bào)名方式

請(qǐng)各參訓(xùn)單位詳細(xì)填寫《參訓(xùn)人員回執(zhí)》（見附件二，參訓(xùn)人員回執(zhí)可在江蘇省藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站下載），并于10月12日前以電子郵件形式報(bào)會(huì)務(wù)組。

2、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：025-84547109

電子郵箱：chinawisom@163.com

聯(lián)系人：王曉鳳18061699270（手機(jī)）